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片剂的成型及其影响因素

来源:未知 编辑:oemodmdaijiagong 时间:2017-08-02
片剂成型是一个物理压缩过程。影响片剂成型的主要因素包括以下几方面:
  1.药物的可压性
  可压性差,致使片剂的结合力减弱或瓦解,发生裂片和松片等现象。可压性可以用弹性复原率定量地加以测定,其计算公式如下:
  弹性复原率=(Ht-Ho)/Ho×100%
  式中:Ht为片剂推出模孔后的高度,可用卡尺方便地量出;
  Ho为片剂被加压时的高度,可用位移传感器与应变仪联合应用而测得。
  2.药物的熔点及结晶形态
  药物的熔点较低有利于压片,但熔点过低,压片时容易黏冲。立方晶系压缩时易于成型;鳞片状或针状结晶容易裂片;树枝状结晶易发生变形而且相互嵌接,可压性较好,易于成型,但流动性极差。
  3.粘合剂和润滑剂
  粘合剂增强颗粒间的结合力,易于压缩成形,但用量过多时易于粘冲,使片剂的崩解、药物的溶出受影响。常用润滑剂为疏水性物质(如硬脂酸镁),可减弱颗粒间的结合力。
  4.水分
  适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜,起到一种润滑作用,使颗粒易于互相靠近,从而片剂易于形成。但颗粒的含水量也不能太多,易造成粘冲。
  5.压力
  一般情况下,压力愈大,颗粒间的距离愈近,结合力愈强,压成的片剂硬度也愈大,但当压力超过一定范围后,压力对片剂硬度的影响减小。加压时间延长有利于片剂成型,并使之硬度增大。
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