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软胶囊加工流程:

软胶囊代加工流程

软胶囊怎么代加工?
中药煎煮有助消毒增效“需要煎煮的中药全部打粉装入空心胶囊与按照中医传统的煎煮方法煮出来的药本质上有很大的区别。”广州中医药大学第一附属医院药学部主任药师唐洪梅分析称,胶囊中药与煎煮中药无论化学成分还是疗效均有不同,进入胃肠道的生物利用度也不同,发生毒副反应的几率前者较大。她指出,有一些动物组织和动物类药材本身较易被微生物污染,煎煮过程也是一个消毒过程,可以消灭病原微生物,保证用药安全。另外,中药煎煮还是一个增效的过程,也是药物相互作用的过程,有利于药物有效成分的充分溶出,达到有效浓度,更好发挥药效。若将适宜煎煮的中药拿去打粉,或者将中药粉装入空心胶囊来服用,可能会使药效增强,但同时毒性也随之增大,易达到中毒剂量,甚至导致严重后果。
“如果是保健用的人参、田七、川贝等相对贵重的单味药材,每次只是少量服用,是可以制成‘胶囊中药’的。”唐洪梅认为,这种办法却不适宜用于治病的处方,特别是含有多味药材且剂量比较大的处方,这类药更适宜煎煮。另外,“胶囊中药”与 “煎煮中药”因剂型不同,起效时间也不同。前者为固体胶囊剂,服用后需要在胃内崩解,起效速度相对较慢;后者为液体汤剂,服用后直接吸收,无需崩解,吸收较快。

特别提醒
代加工的胶囊中药易变质
“至于空心胶囊,若严格按国家规定来生产
,经过检验合格后是可以放心用的。”据唐洪梅介绍,制作“胶囊中药”的明胶空心胶囊是按照药品辅料管理的,应当按《中国药典》的规定对重金属、铬及微生物限度等13个项目进行合格检验。 “但一般药店根本不具备此检验的条件,万一使用的空心胶囊不合格,或对身体产生不良影响。”她指出,如果药店自行批量加工,不是应顾客的要求,不是一人一方,并收取代客加工“胶囊中药”费用,严格意义上说是违法的。因为药店作为药品经营企业,代加工“胶囊中药”这种情况可认定为生产中药胶囊制剂,按照《药品管理法》,应当取得《药品生产许可证》,其生产的胶囊制剂也应取得批准文号,如果无证生产,甚至可视为制造假药的行为。
不过,如果药店是应顾客强烈要求帮忙把已购中药饮片粉碎装入其自带的空心胶囊中,或是中医师根据个体化用药,一人一方临时配制,只收取中药本身的费用,可不认定该药店的行为属于违法。但唐洪梅提醒说,符合上市标准的中药胶囊必须是在严格的程序下生产出来,并进行理化检验和微生物限度的检查,结果合格方能出售。但药店的代加工多数较为简陋粗糙,不少连灭菌这个环节都难以保证,这样加工出来的中药胶囊病原微生物残留多,易变质。一般人吞服胶囊都不会打开来看,万一已变质还继续服用,更加得不偿失。
实用贴士
不同药物可灵活处理
“中药的剂型有很多种,该用哪一种,可根据医师开具的不同处方具体分析、灵活处理,但保证用药的安全、有效是不能忽视的前提,这比方便更重要。”唐洪梅再三提醒说,像生附子、生半夏等有毒的中药,一定要遵医嘱处理,切莫随意拿去打粉或将中药粉装入胶囊中服用。
硬胶囊代加工是指对胶囊进行再加工受托加工货物。是指委托方提供原料及主要材料,受托方按照委托方的要求制造成品并收取加工费的一种合作方式。 硬胶囊的构造 指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成,或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。

第一章 有关软胶囊制备的概念与要义
胶囊剂,系指药物类等内容物装填于空胶囊中制成的制剂。其主要包括硬胶囊和软胶囊两种。近几年来也有专家提出将微囊也归类于胶囊剂中的意见,那是从组成与特征归类角度的归纳意见。 由于本专业需要出发,本文将先对软胶囊剂的定义概念作一必要的阐述。 一.国家药物制剂中的定义概念 国家药物制剂中的定义概念主要是根据医药特有产品的特性出发,随着时代和科学技术的发展,将原来世界上比较统一的《药剂学》分类定义作了补充调整,从药理及功能功效及药物应用出发的需要,在国家新药物制剂讨论稿中,则将原来胶囊剂主要包括硬胶囊和软胶囊两种的定义修改意见为分硬囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂,三种。

1.对硬胶囊剂的定义为:硬胶囊剂系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成。或将药物直接分装于空心胶襄中制成。
2.对软胶囊剂的定义为:软胶囊剂系指将一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质襄材中,可用滴制法或压制法制备。软襄材是由胶襄用明胶、甘油或适宜的药用材料制成。
3.对肠溶胶囊剂的定义为:肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工而成,其襄壳不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。
4.对滴丸剂的定义为:滴丸剂指固体或液体药物与基质加热熔化混均后,滴入不相混不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。
5.对丸剂的定义为:丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合中辅料制成的球形或类球形制剂。分为密丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。

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工厂和社会销售团队的整合,更有利于工厂根据销售动态研发新品种,私人订制产品,分工更明确,专业更强,质量更好。
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原料选取全球化、成品加工数字化、数粒装瓶全自动化、质量检验5A级标准,从下单到取货,实现OEM一站式服务。
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厂家优势:
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