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讲解片剂的重量差异

来源:未知 编辑:oemodmdaijiagong 时间:2018-09-07

健康食品厂家说明,同一批号的片剂中存在片重差异,这是压片过程不可避免的现象,但应注意控制在可以容许的范围以内。实际上,较大的片剂(片重超过0.2-0.3g者)和小片(片重小于0.2g者)的片重变异是不同的,片重大于0.2-0.3g者,片重变化较小,而小药片的片重变化较显著。

各国药典对片剂的重量差异规定中,对小药片允许的限度较宽,对大片规定的限度较严。在健康食品加工片剂的过程中是按溶剂分剂量,即将颗粒(或结晶等)装满于一定容积的模孔中,有模孔(量器)的容积决定剂量。因此不难看出,影响健康食品加工片重差异的主要原因为:1.颗粒的质量,即流动性、粒度分布及密度是否一致;2.压片机冲模的精度,模孔的溶剂是否一致;3.饲粉的方法是否合理及饲粉条件是否一致。

在一般情况下,健康食品厂家用一付冲模的压片机压片时,造成片重差异不符合要求的主要原因是颗粒(或结晶等)不能均匀地流入模孔以及颗粒的密度不一致等。颗粒能否均匀地流入模孔,则与颗粒的一些性质相关。但是在使用旋转式压片机复式冲模的压片机压片时,除颗粒的流动性等性之外,冲模的规格及精度也会造成片重差异超限。


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