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泡腾片生产厂家大批量承接泡腾片代加工生产oem业务

来源:未知 编辑:oemodmdaijiagong 时间:2019-08-10

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泡腾片在我国是一种较新的药物剂型,与普通片剂不同,泡腾片利用有机酸和碱式碳酸(氢)盐反应做泡腾崩解剂,置入水中,即刻发生泡腾反应,生成并释放大量的二氧化碳气体,状如沸腾,故名泡腾片。泡腾片的处方由主药、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和其他辅料组成,其中使用的稀释剂、粘合剂、润滑剂和其他辅料类型与普通片剂相同,只需根据制备工艺选择合适品种。与普通片剂不同,泡腾片中使用的崩解剂为泡腾崩解剂,泡腾崩解剂包括酸源和碱源,常用的酸源有柠檬酸、苹果酸、硼酸、酒石酸、富马酸、无机矿酸(盐酸)等;常用的碱源有碳酸氢钠、碳酸钠及其二者的混合物。酸碱比例对泡腾片的制备及稳定性影响显著,一般认为酸的用量超过理论用量,有利于泡腾片的稳定及改善口感。优点:剂型新颖,服用方便、起效迅速;口感好,患者依从性好,特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者;1~5min内快速崩解;生物利用度高,能提高临床疗效;偏酸性,可增加部分药物稳定性和溶解性;由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触,可以更好地发挥疗效,所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药;便于携带、运输和贮存。

 

缺点:生产工艺复杂,难度大;成本高;包装要求严格,防吸潮;溶解后才能服用,不能直接吞服。[2]  [3] 

泡腾片制备工艺

泡腾片剂常规制备方法有湿法制粒、干法制粒、直接压片三种。

 湿法制粒 当粘合剂为含水溶液时,为避免制粒过程中发生酸碱反应,宜将泡腾崩解剂的酸源和碱源分开制粒,干燥,混合均匀后压片。从理论上说,使用无水乙醇等有机溶剂制粒有利于制剂的稳定,但很难保证它们完全无水,从而可能影响制剂的稳定性和增加成本。

 干法制粒 干法制粒可连续操作、耗能低、产量高。大的优点是在制粒过程中,不需要加入粘合剂,从而大限度地避免了泡腾崩解剂的酸源和碱源与水接触,非常有利于提高泡腾片的稳定性。

 直接粉末压片 选择适当的药物组分和辅料,不经过制粒直接进行压片,具有省时节能、工艺简单、可以避免与水接触而增加泡腾片稳定性等优点。但该法对物料的流动性和压缩成形性要求较高,所以在实际应用过程中收到一定限制。

泡腾片类型

 

目前,国内开发的泡腾片剂类型有外用型和口服型两大类。

外用型一般为药用,主要用于治疗妇科炎症,例如双唑泰泡腾片、米可定阴道泡腾片、甲硝唑阴道泡腾片和洁尔阴系列产品的洁尔阴泡腾片等。泡腾片用于妇科局部用药,具有起效快、吸收完全、不伤粘膜等特点,其溶解速度比栓剂快,吸收比栓剂好。

口服型主要为药用和保健泡腾片两类,药用型主要用于治疗感冒、感染等病症,如对阿司匹林泡腾片、乙酰氨基酚泡腾片和乙酰半胱氨酸泡腾片等;保健型主要是维生素及矿物质类营养保健品,如维C泡腾片、多维泡腾片、补钙泡腾片和补铁泡腾片等。[3] 

泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂.泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便且成本低,故近年发展较快.目前临床上常用的泡腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片.近年来泡腾片剂的加工工艺有了诸多创新,而且应用范围也日益扩大,现分述如下。 1 泡腾片制备方法 泡腾片剂常规制备方法有湿法制粒、非水制粒、直接压片、干法制粒。近年来,有下列新工艺出现。 1.1 以枸橼酸水合物为辅料一般用适量的枸橼酸一水合物代替无水物,控制颗粒水分量,当该混合物加热时,释放出结晶水;将湿润的颗粒立即压片,然后将片剂干燥!


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